Баклофен (Баклосан Польфарма) 25 мг табл. №50

Состав

В состав препарата Баклофен 25 мг входит одноименное активное вещество – баклофен. Вспомогательные компоненты могут включать лактозу в форме моногидрата, картофельный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат и этилцеллюлозу.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Таблетки упакованы в блистеры по 10 шт., которые (в количестве 5 пластин) помещаются в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Баклофен относится к средствам, снижающим спастичность скелетных мышц. Он помогает уменьшать болезненные спазмы, патологическое мышечное напряжение и клонические судороги. За счет этого может улучшаться подвижность суставов, облегчаться уход за пациентом и повышаться эффективность реабилитационных мероприятий.

Препарат не действует напрямую на нервно-мышечную передачу. Его активное вещество работает преимущественно на уровне центральной нервной системы, снижая избыточную передачу нервных импульсов, которая поддерживает повышенный мышечный тонус.

Фармакодинамика

Баклофен является производным гамма-аминомасляной кислоты и стимулирует ГАМК-B-рецепторы. В результате снижается возбудимость чувствительных нервных волокон и подавляется передача импульсов через промежуточные нейроны. Это приводит к уменьшению моно- и полисинаптической передачи сигналов.

Также препарат снижает предварительное напряжение мышечных веретен, что способствует уменьшению спастичности и мышечных спазмов.

После приема внутрь баклофен быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови обычно достигается через 2–3 часа. С белками плазмы связывается примерно на 30%, проходит через плацентарный барьер и может выделяться с грудным молоком. Основная часть выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Баклофен 25 мг применяют при повышенном мышечном тонусе и спастичности скелетных мышц, связанной с неврологическими заболеваниями. Препарат может назначаться при:

• рассеянном склерозе;
• заболеваниях и травмах спинного мозга;
• цереброваскулярных нарушениях;
• детском церебральном параличе;
• менингите;
• миелите;
• черепно-мозговой травме.

Противопоказания

Баклофен не применяют при повышенной чувствительности к баклофену или вспомогательным веществам препарата. Также противопоказаниями являются:

• эпилепсия;
• судороги в анамнезе;
• психозы;
• болезнь Паркинсона;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 3 лет;
• дефицит лактазы;
• непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью препарат назначают пациентам с цереброваскулярной недостаточностью, атеросклерозом сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточностью, а также людям пожилого возраста.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще возникают в начале лечения, при быстром повышении дозировки или у пациентов из групп риска. Возможные побочные эффекты:

• сонливость, слабость, головокружение;
• атаксия, тремор, спутанность сознания;
• депрессивное настроение, эйфория, галлюцинации;
• снижение артериального давления;
• тошнота, рвота, запор, диарея, диспепсия;
• боли в эпигастральной области;
• угнетение дыхания;
• нарушения зрения и аккомодации;
• кожная сыпь, повышенная потливость;
• полиурия, энурез, дизурия, задержка мочи;
• мышечная слабость, миалгия, гипотермия.

В редких случаях возможно парадоксальное усиление спастичности. При выраженной слабости, нарушении дыхания, спутанности сознания или галлюцинациях необходимо обратиться к врачу.

Совместимость с другими препаратами

Баклофен может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему. К ним относятся снотворные, седативные препараты, некоторые обезболивающие средства и алкоголь. Также возможно усиление действия гипотензивных препаратов.

При сочетании с трициклическими антидепрессантами может значительно снижаться мышечный тонус. Совместное применение с препаратами лития способно повышать риск тяжелых гиперкинетических симптомов. У пациентов с болезнью Паркинсона комбинация с леводопой и карбидопой может усиливать риск возбуждения, спутанности сознания и галлюцинаций.

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется, так как этанол усиливает угнетающее действие баклофена на нервную систему.

Способ применения и дозировка

Таблетки Баклофен принимают внутрь, желательно во время еды. Это помогает снизить риск раздражения желудка и тошноты. Если прием был пропущен, не следует принимать двойную дозу.

Дозировку подбирают индивидуально. Обычно лечение начинают с меньших доз, постепенно увеличивая количество препарата до достижения терапевтического эффекта. Таблетки 25 мг применяются в тех случаях, когда пациенту уже подобрана соответствующая схема терапии.

Стандартный эффективный суточный диапазон баклофена у взрослых часто составляет 30-75 мг, однако точную дозу определяет врач. Она должна уменьшать спазмы, но не вызывать чрезмерную мышечную слабость, так как слишком сильное снижение тонуса может ухудшить активные движения и реабилитацию.

У детей дозу рассчитывают особенно осторожно с учетом возраста, массы тела и состояния пациента.

Отменять препарат резко нельзя. Обычно дозировку снижают постепенно в течение 1–2 недель, чтобы избежать ухудшения состояния и симптомов отмены.

Передозировка

Передозировка баклофеном может быть опасной. Возможные симптомы:

• выраженная сонливость;
• спутанность сознания;
• потеря сознания;
• кома;
• угнетение дыхания;
• галлюцинации;
• тревожное возбуждение;
• выраженная мышечная гипотония;
• арефлексия;
• нарушения артериального давления;
• брадикардия, тахикардия, аритмия;
• гипотермия;
• тошнота, рвота, диарея;
• изменения ЭКГ.

При подозрении на передозировку требуется срочная медицинская помощь.

Условия продажи

Баклофен относится к рецептурным лекарственным препаратам.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 °C.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Во время беременности Баклофен применяют только по строгим показаниям и по решению врача. При необходимости лечения в период лактации может потребоваться прекращение грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению

Во время терапии баклофеном следует воздерживаться от управления автомобилем, работы с механизмами и деятельности, требующей высокой концентрации внимания. Препарат может вызывать сонливость, головокружение, слабость, нарушения зрения и координации. Особенно осторожным нужно быть в начале лечения и после увеличения дозы.

Особые указания

Побочные реакции баклофена часто бывают временными, но их важно отличать от проявлений основного заболевания. При эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

Пациентам с заболеваниями печени и сахарным диабетом рекомендуется периодический контроль печеночных ферментов, щелочной фосфатазы и уровня глюкозы крови.

Особая осторожность требуется при нарушении функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью признаки токсичности могут появляться даже при относительно низких дозах. К ранним симптомам относятся сонливость, спутанность сознания, дезориентация и снижение уровня сознания.

Резко прекращать лечение нельзя. Синдром отмены может проявляться усилением спастичности, тревогой, бессонницей, спутанностью сознания, галлюцинациями, судорогами, тахикардией и повышением температуры. Отмена препарата должна быть постепенной и согласованной с врачом.

При каких заболеваниях применяют?

• рассеянный склероз
• травмы спинного мозга
• опухоли и заболевания спинного мозга
• детский церебральный паралич
• цереброваскулярные заболевания
• менингит
• миелит
• черепно-мозговая травма